关于疫苗的那些事

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标题内容1

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02

标题内容2

第二部分的正文内容从这里开始。

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关于疫苗的那些事

PART-1

研发阶段

第1阶段

 第一阶段就是临床第一期的阶段,在这个阶段会进行一些药物对人体安全的方面的测试,进行一系列的实验,根据人体对药物的反应,做出总结,同时也会收取人体对药物的吸收,以及药物在人体的扩散,代谢情况。根据这些做出一系列可行性的评估。 

第2阶段

 临床二期的阶段,这个阶段主要是看药物对患者的相关症状的治疗作用,同时也要评估药物的安全性,在这个阶段,治疗的作用也为后来用药用量提供了参考实验。

第3阶段

临床三期阶段,进一步验证药物的治疗作用,同时再次分析治疗的安全性。这个阶段会作为药物后续的申请和注册提供了有力的依据。

第4阶段

临床四期阶段,在这个阶段,药物已经上市,需要的人购买后相关人员会进行系列的研究,主要是了解药物使用过程中的疗效,以及一些不良反应,给出参考的风险指标,同时也为后续药物使用用量的改良提供依据。

PART-2

关于疫苗

关于疫苗国家卫健委公布的数据显示,截至年4月4日,各地累计报告接种新冠病毒疫苗.0万剂次。目前,我国已有5款新冠病毒疫苗获批使用。这5款疫苗有何区别?打哪个品种更好?记者采访了有关专家。按技术路线划分,5款疫苗分为三类:一是灭活疫苗,包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗;二是腺病毒载体疫苗,为天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗;三是重组蛋白疫苗,为重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。

三种技术路线有何区别?"灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过物理和化学的方法杀灭以后,经过系列纯化技术制备的疫苗。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程.院院士王军志介绍,其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构比较相似,免疫应答也比较强,具有良好的安全性。疫苗比较稳定,能在2-8摄氏度的环境中保存两到三年,运输方便;采取两针免疫。“腺病毒载体疫苗是采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗。”王军志说,疫苗制备工艺相对比较简单,研发成本和生产成本比较低,因为它是在我们国家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗这个平台基础上研发成功的。疫苗能很好地诱导抗体产生,增强细胞免疫;可以采取单针免疫。“重组蛋白疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法,在体外细胞中来表达。体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞,类似于工业发酵的方式,最后制成疫苗。”中国科学院微生物所研究员严景华介绍,整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,没有活病毒参与,所以生产过程是安全的,也容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用过程和前期实验结果来看,重组蛋白疫苗安全性是可以保证的,不良反应率比较低。疫苗采取2-8摄氏度冷藏,对运输和储存条件要求低;采取两到三针免疫。

PART-3

接种注意事项

一:不良反应

根据,国家卫健委


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